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    湖南洞庭藥業股份有限公司

    • 證書編號:湘20150120
    • 發證日期:2021-02-08
    • 有效期至:2025-12-01
    • 企業名稱:湖南洞庭藥業股份有限公司
    • 法定代表人:郭偉
    • 企業負責人:謝亮
    • 企業類型:
    • 注冊地址:湖南省常德經濟技術開發區德山街道辦事處陳家崗社區東沿路16號(常德市德山東沿路16號)
    • 生產地址:1、湖南省常德經濟技術開發區德山街道辦事處陳家崗社區東沿路16號(常德市德山東沿路16號):精神藥品、原料藥***2、湖南省常德經濟技術開發區德山大道375號:硬膠囊劑(通過GMP符合性檢查后方可放行),片劑、精神藥品、小容量注射劑***
    • 生產范圍:1、湖南省常德經濟技術開發區德山街道辦事處陳家崗社區東沿路16號(常德市德山東沿路16號):精神藥品(勞拉西泮)、原料藥【(鹽酸阿米替林、氨甲環酸、鹽酸美金剛、富馬酸喹硫平、氨甲苯酸、草酸艾司西酞普蘭;布瑞哌唑(僅用于注冊申報)】***2、湖南省常德經濟技術開發區德山大道375號:硬膠囊劑(通過GMP符合性檢查后方可放行),片劑、小容量注射劑,精神藥品(勞拉西泮片、阿普唑侖片、艾司唑侖片、氯硝西泮片)***
    • 發證機關:湖南省藥品監督管理局
    • 監管機構:湖南省藥品監督管理局
    • 企業網址:www.dtpharm.com糾錯
    公司簡介
      湖南洞庭藥業股份有限公司創建于1958年,經過四十余年艱苦創業,由一個僅能生產酊水糖漿的小型企業,發展壯大成為產品結構獨特、治理結構規范、管理特色突出、經濟效益穩健、集科工貿于一體的綜合性藥業實體。 公司總資產1.3億元,占地10萬平方米,現有員工800余人,專業技術人員280人,年產值、銷售額雙過億,利稅上千萬元。

      公司下設六個生產車間、一個輔助車間和一個藥物研究所,擁有自營進出口權。公司是湖南省高新技術企業、省優秀企業、省醫藥工業“十佳三強”之一。
    止血藥和精神病藥是公司重點涉及的醫藥領域,止血藥生產技術領先,發展內涵豐富,市場空間大;精神病藥市場網絡牢固,國內用藥方向的開發潛力巨大。主要原料藥產品氨甲環酸、氨甲苯酸、富馬酸喹硫平、尼群地平、勞拉西泮、鹽酸阿米替林、鹽酸硫利噠嗪等遠銷十二個國家和地區;主要制劑產品富馬酸喹硫平片、氨甲環酸針(片)、氨甲苯酸針(片)、鹽酸氯米帕明片、鹽酸阿米替林片、尼群地平片等在國內享有較高的知名度。

      公司于1998年完成國家經貿委審批的“雙加”技改項目,按GMP標準建成了氨甲苯酸、氨甲環酸生產車間,使公司的化學止血藥生產能力居全國同行前列。2003-2004年投資完成國家計委高新技術產業化示范工程――富馬酸喹硫平20噸原料藥2億片劑技改項目。

      公司十分重視產品開發與新藥研究,與天津藥物研究院、中國藥科大學等全國十余家知名的藥物研究機構有著密切地聯系和合作。公司每年都有新產品問市。

      公司以質量為企業生存與發展的生命。小容量注射劑、片劑、原料藥車間全部通過了GMP認證 。公司不僅為自己的檢驗中心配備了世界先進的檢測檢驗儀器、建立了可靠的產品質量保證體系,同時大力采用國際標準,特別是氨甲環酸原料藥通過近幾年來的努力,已由過去作為粗放性產品出口轉變為高技術、高質量成品出口,均按國際先進藥典EP2000、BP2000、BP93、JP13版進行生產和鑒定產品出口質量協議,從質量上講,產品已經與國際先進標準接軌,并且,公司負責起草制定的2005年版中國藥典氨甲環酸原料藥質量標準要求高于目前國際上最先進的EP2000版、BP2000版。另外,公司還提高了氨甲環酸注射液2005年版藥典質量標準,國內氨甲環酸制劑成品生產將得到進一步規范。
    批準藥品
    1. 1阿司匹林腸溶片國藥準字H430215670.3g
    2. 2阿司匹林腸溶片國藥準字H4302178350mg
    3. 3氨甲苯酸國藥準字H43021564----
    4. 4氨甲苯酸片國藥準字H430219160.25g
    5. 5氨甲苯酸注射液國藥準字H4302156510ml:0.1g
    6. 6氨甲環酸國藥準字H43020890----
    7. 7氨甲環酸片國藥準字H430205640.25g
    8. 8氨甲環酸注射液國藥準字H199941392ml:0.2g
    9. 9氨甲環酸注射液國藥準字H430205655ml:0.5g
    10. 10氨酪酸片國藥準字H430219170.25g
    11. 11吡拉西坦片國藥準字H430207080.4g
    12. 12草酸艾司西酞普蘭國藥準字H20140130----
    13. 13草酸艾司西酞普蘭片國藥準字H2014339110mg(以艾司西酞普蘭計)
    14. 14氟哌啶醇注射液國藥準字H430205551ml:5mg
    15. 15復方磺胺甲噁唑片國藥準字H43020580磺胺甲噁唑0.4g,甲氧芐啶80mg
    16. 16富馬酸喹硫平國藥準字H20000465----
    17. 17富馬酸喹硫平片國藥準字H2000046625mg(按C21H25N3O2S計)
    18. 18富馬酸喹硫平片國藥準字H200101170.1g(按C21H25N3O2S計)
    19. 19富馬酸喹硫平片國藥準字H200612180.2g(按C21H25N3O2S計)
    20. 20格列本脲片國藥準字H430206992.5mg
    21. 21格隆溴銨片國藥準字H430208911mg
    22. 22格隆溴銨片國藥準字H430205570.5mg
    23. 23肌醇煙酸酯片國藥準字H430205660.2g
    24. 24肌苷片國藥準字H430215680.2g
    25. 25肌苷注射液國藥準字H430205672ml:0.1g
    26. 26甲硝唑片國藥準字H430210850.2g
    27. 27卡馬西平片國藥準字H430205840.1g
    28. 28卡馬西平片國藥準字H430205830.2g
    29. 29利巴韋林注射液國藥準字H430205681ml:0.1g
    30. 30硫酸阿托品片國藥準字H430205860.3mg
    31. 31硫酸阿托品注射液國藥準字H430207001ml:0.5mg
    32. 32氯氮平口腔崩解片國藥準字H201001200.1g
    33. 33氯氮平片國藥準字H4302057250mg
    34. 34氯氮平片國藥準字H4302057125mg
    35. 35氯化鉀注射液國藥準字H4302057310ml:1g
    36. 36羅通定片國藥準字H4302157130mg
    37. 37咪唑酸乙酯片國藥準字H430217850.25g
    38. 38尼群地平片國藥準字H4302109010mg
    39. 39舒必利片國藥準字H430205740.1g
    40. 40雙嘧達莫片國藥準字H4302057625mg
    41. 41維生素B1片國藥準字H4302157210mg
    42. 42維生素B2片國藥準字H430215735mg
    43. 43維生素B6片國藥準字H4302157410mg
    44. 44五氟利多片國藥準字H4302055820mg
    45. 45五氟利多片國藥準字H2005378210mg
    46. 46西咪替丁片國藥準字H430215760.2g
    47. 47硝苯地平片國藥準字H4302056010mg
    48. 48鹽酸阿米替林國藥準字H20055032----
    49. 49鹽酸阿米替林片國藥準字H4302056125mg
    50. 50鹽酸利多卡因注射液國藥準字H430210955ml:0.1g
    51. 51鹽酸利多卡因注射液(溶劑用)國藥準字H430219192ml:4mg
    52. 52鹽酸氯米帕明片國藥準字H1090002610mg
    53. 53鹽酸氯米帕明片國藥準字H1090002725mg
    54. 54鹽酸氯米帕明注射液國藥準字H109100162ml:25mg
    55. 55鹽酸馬普替林片國藥準字H4302056225mg
    56. 56鹽酸美金剛片國藥準字H2020301610mg
    57. 57鹽酸文拉法辛緩釋膠囊國藥準字H20223057150mg(按C17H27NO2計)
    58. 58鹽酸小檗堿片國藥準字H430215770.1g
    59. 59鹽酸乙胺丁醇片國藥準字H430205770.25g
    60. 60氨甲環酸注射液國藥準字H2010373010ml:1.0g
    61. 61舒必利注射液國藥準字H430205752ml:0.1g
    62. 62鹽酸硫利達嗪片國藥準字H1093012525mg
    63. 63鹽酸硫利達嗪片國藥準字H1093012650mg
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